小细胞肺癌免疫药物艾瑞利(阿得贝利单抗)上市会:可延长中位生存期达15个月

近日,恒瑞医药艾瑞利®(阿得贝利单抗)肺癌领域适应症上市会在上海盛大召开,会上,多位肺癌领域知名专家和学者就广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)免疫治疗最新进展进行了深入的讨论,对ES-SCLC免疫一线治疗的最佳治疗模式选择、安全性数据、抗体研发设计路线,以及阿得贝利单抗关键Ⅲ期CAPSTONE-1研究数据及其研发历程等内容展开交流,并对局晚期和围术期非小细胞肺癌免疫治疗的前沿进展进行了多学科高峰对话。

肺癌是威胁人们生命健康的第一大癌。其中,小细胞肺癌(ES-SCLC)因具有侵袭性强、增殖迅速、大多数患者在确诊时已为晚期、预后极差等特点,一直以来被看作肺癌领域的“硬茬”。追溯既往ES-SCLC方案的化疗,但化疗的中位总生存期(mOS)始终未突破1年。而国产原研艾瑞利(阿得贝利单抗)的出现,直接刷新ES-SCLC不到1年的生存瓶颈,突破了15个月。

据悉,阿得贝利单抗的CAPSTONE-1研究成为首个中国自主研发的PD-L1单抗在ES-SCLC的Ⅲ期临床研究,其结果亮相于2022年美国癌症研究协会(AACR)年会。CAPSTONE-1研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗mOS达15.3个月,显著优于化疗,死亡风险下降28%,并且所有亚组均能从阿得贝利单抗联合化疗一线治疗中获益。

此外,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗中位无进展生存期(mPFS)达5.8个月,客观缓解率(ORR)达到70.4%。在安全性方面,阿得贝利单抗联合化疗安全性良好,和安慰剂联合化疗组相比总体安全性相当。基于CAPSTONE-1研究的出色结果,阿得贝利单抗已获批ES-SCLC适应症,其在局限期SCLC的探索也正在进行,结果值得期待。

阿得贝利单抗的成功上市不仅为ES-SCLC患者带来了更多治疗选择,更是再次彰显我国创新型国际化药企——恒瑞医药自主研发创新药的雄厚实力。未来,随着研发不断深入,恒瑞医药将砥砺奋进,带来更多更好的创新药物,惠及更多患者。

 

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