HMO中又一款2′-FL和3′-SL被受理,等待被获批

HMO这一营养元素在近些年受到越来越多关注,当下已知的HMOs有超过200种不同的种类。由于我国对于HMO这一营养元素监管较严格,批准上市的种类并不多,直至去年,我国才批准了3个2′-岩藻糖基乳糖和1个乳糖-N-新四糖。
 

随着HMO在国内市场的研发逐渐深入,国家卫健委前不久发布了一款2′-岩藻糖基乳糖和一款3′-唾液酸乳糖钠盐的受理公告。新HMO品种在一定程度上可以为各大奶粉品牌在产品配方创新上带来更多的可能性,相信未来将会有更多HMO品类被逐渐批准,HMO类奶粉市场占有率也可能会进一步提高。

 

Part 1

又有新HMO品种获受理

1月18日和1月23日,国家卫生健康委员会政务服务平台发布了食品添加剂新品种受理情况公告,其中包含一款2′-岩藻糖基乳糖(2′-FL)和一款3′-唾液酸乳糖钠盐(3′-SL)。2023年5月4日,国家卫生健康委员会(NHC)公示平台发布6’-唾液乳糖钠盐(6’-SL)的受理信息,7月,NHC又受理了包括3’-唾液酸乳糖钠盐(3’-SL)在内的3个HMOs产品。我国近期对HMO的相关举措也能侧面反映出HMO这一营养元素越来越重视。

 
据了解,HMOs种类多样,有超过200种不同的结构,5种较为普遍和研究较为充分的HMO是2′-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、乳糖-N-四糖(LNT)、3′-唾液酸乳糖(3‘-SL)和6′-唾液酸乳(6‘-SL)。
 
截至目前,国内批准了2种不同生产菌来源的2’-岩藻糖基乳糖(2′-FL),以及1种乳糖-N-新四糖(LNT)应用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品,以及特殊医学用途婴儿配方食品中。
 
HMOs的成功获批,国家卫健委连续受理多批次HMO系列成分,背后离不开国家、政府、品牌的共同努力。恒鲁生物、一兮生物、芝诺科技等HMO上游原料企业的努力研发,恒鲁生物拥有2′-岩藻糖基乳糖(2′-FL)、乳糖-N-新四糖(LNT)、3′-唾液酸乳糖钠盐(3′-SL)等六种主要的HMO种类,而且还不断努力研发新的HMO产品。
 
除此以外,还有头部婴幼儿配方奶粉品牌从科研、应用、市场教育等多方面对HMOs发展起到的推动作用,比如某品牌开展了一系列针对HMOs的创新科学研究。迄今为止,其已拥有HMOs超过100项相关专利、发表70多篇相关权威科学论文,并开展近30项相关临床研究。
 

Part 2

给奶粉市场的可选择性更多

近些年,奶粉市场竞争加剧、奶粉同质化问题较为突出,各品牌为了能够在市场中站稳脚跟,无论是在奶源上还是在配方上都在不断进行迭代、不断创新。但在奶粉市场中一旦某个产品配方在市场中受到较多关注,就会有品牌争先恐后地进行模仿。而且受奶粉市场大环境影响,大部分品牌在配方上都在创新,所以市场中可以看到产品配方之间差距并不大。

 
去年,2´FL(2´-岩藻糖基乳糖)和LNnT(乳糖-N-新四糖)正式获批后,伊利、飞鹤、君乐宝、宜品等头部品牌相继宣布推出HMO奶粉,其中伊利推出“金领冠珍护铂萃”儿童成长配方奶粉,飞鹤推出HMO奶粉“星飞帆卓睿4段”等。由此可见,HMO正式获批,在一定程度上为奶粉市场配方创新提供了新方向。
 
从营养元素添加来看,虽然目前我国批准用于婴幼儿配方奶粉中的种类并不多,但随着HMO研发的逐渐深入,未来可能会有更多HMO品种被获批,奶粉配方中允许添加的种类也可能会越多,这样既为产品的配方创新带来更多可能性,也为奶粉市场发展带来新活力。
 
但是HMO这一营养元素的添加对企业的科研实力有着较高的要求,在HMO被获批后一些头部企业迅速推出相关产品,这也是由于相关企业早就开始了对HMO的研究。比如某乳企从2016年开始,联合国内外顶尖科研院所针对中国母乳中HMO构成开展相关队列研究等等。更多种类HMO被获批,带给奶粉企业机遇的同时也带来了一定的挑战。
 

Part 3

HMO被获批后

对于跨境购产品有没有冲击?

众所周知,HMO未被批准前,国内的HMO产品主要是以跨境购为主,随着市场的不断发展,在HMO向社会公开征求意见后,国内品牌开始关注这一领域,在HMO被获批后,国内品牌相继推出相关产品,随着国内消费者对于HMO这一营养元素关注度和认知度越来越高,市场需求也会随之增加,市场中可能会有越来越多品牌向该领域布局。

 
最近国家卫生健康委员会政务服务平台发布了食品添加剂新品种受理情况公告中包括两种HMO。更多HMO种类将被获批,国内奶粉企业可能会加大在HMO领域的研发投入,这样既可以提升企业自身的研发能力和核心竞争力,又能够推动HMO类奶粉的研发和生产上的进步。未来此品类也将是品牌争相布局的重点,随之而来的就是国内市场中HMO类奶粉产品逐渐增加。
 
同时,随着HMO类奶粉的逐渐增加,消费者对于HMO的认识和需求也会逐渐提高。由于HMO这一营养元素在国内奶粉市场中还具备较大的差异性和竞争力,因此,有品牌推出相关产品后,大部分品牌会在产品宣传、品牌营销上下功夫,提高消费者对国内HMO奶粉产品的信任度,增强品牌黏性,从而将进一步促进国内HMO类奶粉的市场份额增长。
 
而随着我国HMO类奶粉产品逐渐增加,相关执行标准及要求也会越来越严格,在产品品质及安全上相对会更有保障。跨境购产品只需要工厂通过国家认监委认证,不需要接受严格的配方注册,不需要接受国家市场监管总局月月抽检等。综合来看,HMO被批准后对于跨境购产品可能会产生一定程度的影响和冲击。
 
HMO这一营养元素由于其差异化卖点在奶粉市场中受到众多品牌关注,随着更多HMO种类的获批,为奶粉产品配方创新注入了新动力,为奶粉市场发展带来了更多可能性。

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