当前，PARP抑制剂是目前公认的更为有效的用于卵巢癌维持治疗的药物，极大程度地降低了卵巢癌的复发风险，延长患者生存。而PARP抑制剂氟唑帕利的问世，更是将人们对“高效低毒”的诠释带向了新的高度。
今年3月，恒瑞医药创新药氟唑帕利FZOCUS-1研究的最新临床结果：氟唑帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，且无论是否伴有BRCA1/2突变，患者均能从氟唑帕利的维持治疗中获益。
FZOCUS-1(FZPL-III-302,NCT04229615)研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在评估氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼对比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗缓解后维持治疗的有效性和安全性。研究入组674例新诊断的FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者在肿瘤细胞减灭术后接受6-9个周期一线含铂化疗且达到完全/部分缓解后，以2：2：1的比例随机入组至氟唑帕利组、氟唑帕利联合阿帕替尼组和安慰剂组接受维持治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或达到最长治疗时间。
研究的主要研究终点为由盲态独立评审委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准评估的全人群及BRCA1/2突变人群亚组的PFS，次要研究终点包括研究者评估的PFS、总体最佳疗效(BoR)、从随机分组到治疗结束或死亡的时间(TDT)、总生存期(OS)、安全性等。
截至2023年3月31日，对297例事件(占预期总事件数的66.6%)进行预先设定的期中分析，本次会议报告了氟唑帕利治疗组对比安慰剂组的结果。氟唑帕利治疗组的中位随访时间为21个月，安慰剂组为20.8个月。BIRC根据RECIST v1.1评估的氟唑帕利组全人群PFS未达到(NR)(95% CI：22.1-NR)，安慰剂组PFS为11.1个月(95% CI：8.3-16.6)，氟唑帕利治疗组全人群PFS得到显著改善(HR=0.49，95% CI：0.37-0.67；单侧P<0.0001)。
安全性方面，在氟唑帕利和安慰剂治疗期间，未发生骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病或与治疗相关的死亡事件。
未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，努力守护患者健康生活和生命质量。
